ARL Bio Pharma sell "Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing"
基本信息
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4.7(32)
类别
交易类型
出售
服务名称
Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing
服务提供商
规格参数
- 用途: CMC（化学、生产与控制）分析检测服务，支持原研药及简化新药申请，包括鉴别检测、定量及限量杂质检测、溶出/崩解性能检测，以及原料药或制剂中活性成分的定量测定
- 认证标准: 检测方案旨在支持原研（NDA）及简化（ANDA）新药申请的提交
- 纯度: 检测范围涵盖定量及限量杂质检测与控制，属于CMC检测范畴
文件
FDA
GMP
ISO
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