Chime Biologics sell "Quality system"
基本信息
538
33
10
4.4(58)
类别
交易类型
出售
服务名称
Quality system
服务提供商
规格参数
- 原产国: 中国
- 认证标准: 质量体系符合美国21 CFR第210/211/600部分（cGMP）、21 CFR第11部分、欧盟EudraLex GMP规则及适用的ICH指南
- 用途: 管理生物制品生产CMC活动的企业质量体系，通过训练有素的质量组织定期开展内部审查及外部审计持续完善
- 监管状态: 在湖北省药品监督管理局授权下取得药品生产许可，运营符合美国FDA及欧盟GMP监管框架
文件
CE
FDA
GMP
ISO
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