Cập nhật quy định
Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu
Cập nhật pháp chế
18 thg 5, 2026•3 phút đọc
FDA Releases Updated Guidance on Continuous Manufacturing for Drug Substances
The US FDA has issued new draft guidance clarifying regulatory expectations for continuous manufacturing processes in drug substance production.
Cập nhật pháp chế
16 thg 5, 2026•3 phút đọc
EMA Updates GMP Requirements for Advanced Therapy Medicinal Products
The European Medicines Agency has published revised GMP guidelines for ATMPs including gene therapies, cell therapies, and tissue-engineered products.
Cập nhật pháp chế
13 thg 5, 2026•3 phút đọc
ICH Q12 Implementation: Post-Approval Change Management Protocols
A practical overview of how pharmaceutical manufacturers are implementing ICH Q12 lifecycle management principles into their post-approval change management workflows.