The FDA inspection found a lack of assurance of sterility and identified GMP violations that could impact product quality and sterility. As a result, the affected product is being recalled.
Cập nhật pháp chế24 thg 8, 2026•1 phút đọc
FDA Identifies GMP Violations Affecting Sterility Assurance
An FDA inspection uncovered GMP violations that may compromise product sterility and quality, prompting a recall.
Tổng hợp bởi đội ngũ PharmaCountry · Nguồn: FDA.gov
Đánh giá
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
Bài viết khác
Xem tất cả bài viếtNghiên cứu & Báo cáo
Global Finished Dosage Manufacturing Landscape 2026
5 thg 10, 2026
Cập nhật pháp chếKorea Korus hit with 1‑month manufacturing suspension over missing post‑marketing safety test
28 thg 9, 2026
Phân tíchPharma distributors set delivery cut‑offs ahead of Chuseok holiday (Sep 21‑23)
28 thg 9, 2026
Để lại đánh giá