Trang chủ

Cập nhật pháp chế

Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu

#NDA ×

UPDATED
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Lactulose Oral/Rectal Solution (NDA017906)
The FDA has listed the Lactulose oral and rectal solution (product #001) as discontinued under NDA017906, sponsored by Solvay.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Duraquin (Quinine Gluconate) – NDA017917
FDA records show Warner Chilcott's Duraquin oral extended‑release tablet (quinine gluconate 330 mg) is discontinued under application NDA017917.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
23 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Multiple Supplemental Applications for LIDOPEN (NDA 017549)
The FDA has granted approval for several supplemental submissions related to LIDOPEN, an injectable lidocaine product now discontinued.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA NDA006920: Lederle's Triple Sulfas Oral Products Listed as Discontinued
The FDA’s NDA006920 for Lederle’s oral drug Triple Sulfas includes two discontinued formulations—a suspension and a tablet—both containing trisulfapyrimidines, sulfamerazine, and sulfamethazine.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
18 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Grants Priority Approval to EPIZYME’s Orphan Drug TAZVERIK (TAZEMETOSTAT HYDROBROMIDE 200 mg)
The FDA approved TAZVERIK, a prescription oral tablet for EPIZYME Inc., under NDA 213400 with priority review and orphan designation.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
17 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Sanofi Aventis NDA012283 for HYGROTON Chlorthalidone Tablets
The FDA has granted approval (NDA012283) for Sanofi Aventis’s HYGROTON oral tablets containing chlorthalidone 25 mg and 50 mg, previously listed as discontinued but not withdrawn for safety reasons.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
17 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA NDA012126: 3M's ULO Oral Syrup Discontinued
The FDA records show that 3M's oral syrup product ULO, containing 25 mg/5 mL chlophedianol hydrochloride, is listed as discontinued under application NDA012126.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
17 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves NDA011960 for ARISTOCORT Oral Syrup (Triamcinolone Acetate)
The FDA approved NDA011960 for ARISTOCORT oral syrup, a 2 mg/5 mL Triamcinolone Acetate product by Astellas, now listed as discontinued.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
17 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA NDA050306: Discontinued GEOPEN Injectable Carbenicillin Products
The FDA record NDA050306 lists five GEOPEN injectable carbenicillin products, all marked discontinued.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
15 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA approves NDA 017830 for Lodosyn (carbidopa) oral tablets
The FDA granted approval for NDA 017830, authorizing the prescription oral tablet Lodosyn (carbidopa) from Bausch Health US and Oceanside Pharmaceuticals.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
12 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves NDA017421 for DIAL Topical Solution Containing 0.25% Hexachlorophene
The FDA granted approval (NDA017421) for DIAL’s discontinued topical solution containing 0.25% hexachlorophene.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
12 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Assigns NDA 214937 for Helium Inhalation Product by Westair Gases
The FDA has listed NDA 214937 for a prescription helium inhalation gas (HELIUM, USP) submitted by Westair Gases & Equipment Inc., with submission documents dated June‑July 2020.