Trang chủ

Cập nhật pháp chế

Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu

#Hospira ×

UPDATED
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA 076233 for Paclitaxel Injection (Hospira)
The FDA granted approval for ANDA 076233, a Paclitaxel injectable (6 mg/mL) submitted by Hospira. Original approval 2002, labeling supplement 2007.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Gemcitabine Injection (ANDA079183)
The FDA has approved the ANDA for gemcitabine injection (ANDA079183) from Hospira, Inc., with details on submission history and labeling updates.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
17 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA063264 for Amikacin Sulfate Injection
The FDA approved ANDA063264 for Amikacin Sulfate injectable by Hospira. The product is listed as discontinued and includes multiple labeling and manufacturing supplemental submissions.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
11 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA206517 for Aztreonam Injectable Products
FDA has approved Hospira's aztreonam injectable (1 g and 2 g vials) for intramuscular and intravenous use under ANDA206517.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
10 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Grants Approval for Metoprolol Tartrate Injectable (ANDA078085) by Hospira
The FDA has approved Hospira’s Metoprolol Tartrate injectable (ANDA078085), an intravenous prescription drug with a 1 mg/mL strength.
UPDATED
Cập nhật pháp chế
24 thg 8, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Ondansetron Injectable (ANDA077473)
The FDA has approved ANDA077473 for ondansetron injectable, manufactured by Hospira, for intramuscular and intravenous use.