Cập nhật pháp chế
Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
Teva’s Vitamin A Solubilized Oral Capsule Application ANDA080921 Discontinued
Teva submitted ANDA080921 for its oral capsule product Vitamin A Solubilized, containing vitamin A palmitate (EQ 50,000 units). The product is listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Hydroxyzine Hydrochloride Injection (ANDA 088184)
FDA approves ANDA 088184 for Hydroxyzine Hydrochloride injectable product by Fresenius Kabi USA, with multiple labeling and manufacturing submissions.
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Lactulose Oral/Rectal Solution (NDA017906)
The FDA has listed the Lactulose oral and rectal solution (product #001) as discontinued under NDA017906, sponsored by Solvay.
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA ANDA Approval: Cyproheptadine Hydrochloride Oral Tablet (ANDA 087839)
Pioneer Pharm's ANDA 087839 for an oral tablet of cyproheptadine hydrochloride 4 mg is listed by the FDA with a discontinued marketing status.
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA087463 for Oxycet (Oxycodone/Acetaminophen) Tablet
The FDA has approved ANDA087463 for the oral tablet Oxycet, containing 5 mg oxycodone hydrochloride and 325 mg acetaminophen, manufactured by SpecGx LLC.
Cập nhật pháp chế
28 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Lists ANDA088515 for Discontinued Oral Tablet TRILITRON
The FDA’s database shows ANDA088515 for TRILITRON, an oral tablet containing pseudoephedrine HCl 60 mg and triprolidine HCl 2.5 mg, marketed by Newtron Pharms and currently discontinued.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA077903 for Zolpidem Tartrate
FDA grants approval for Torrent Pharmaceuticals' Zolpidem Tartrate oral tablets (5 mg and 10 mg) under ANDA077903, confirming prescription status and labeling updates.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA077302 for Actavis Extended‑Release Amphetamine Combination Capsules
The FDA approved ANDA077302 for Actavis Pharma’s oral extended‑release capsules containing dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate, and amphetamine sulfate in multiple strengths.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA077013 for Pravastatin Sodium Tablets by Pharmobedient
The FDA has approved application ANDA077013 for pravastatin sodium tablets (10‑80 mg) from sponsor Pharmobedient; all listed product numbers are marked discontinued.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
Teva Pharm's Ribavirin Oral Solution Receives Tentative FDA Approval (ANDA 077611)
The FDA granted a tentative approval for Teva Pharm's ribavirin oral solution (40 mg/mL) under ANDA 077611.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA076721 for Megestrol Acetate Oral Suspension
The FDA approved ANDA076721 for Megestrol Acetate oral suspension (40 mg/mL) submitted by PHARMOBEDIENT and manufactured by Xttrium Laboratories.
Cập nhật pháp chế
27 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANI Pharmaceuticals' Risperidone Oral Solution (ANDA076440)
FDA approved ANDA076440 for ANI Pharmaceuticals' risperidone oral solution (1 mg/mL), a prescription atypical antipsychotic, with recent labeling updates in July 2024.