Cập nhật pháp chế
Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Multiple Risperidone Tablet Products under ANDA 078269
FDA has approved several oral risperidone tablet strengths ranging from 0.25 mg to 4 mg under ANDA 078269, with labeling submissions completed.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA 085767 for Phendimetrazine Tartrate 35 mg Tablet (Watson Labs)
The FDA has approved ANDA 085767 for a 35 mg oral tablet of phendimetrazine tartrate submitted by Watson Labs; the product is listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
KV Pharma’s Quinine Sulfate Tablet (ANDA 085276) Marked Discontinued by FDA
The FDA’s ANDA085276 for KV Pharma’s oral quinine sulfate 200 mg tablet is listed as discontinued, indicating it is no longer marketed.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Trimethobenzamide Injection (ANDA 089094)
The FDA has listed the injectable Trimethobenzamide Hydrochloride (product 001) from sponsor SoloPak as discontinued under ANDA 089094.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA 088734 for Meclizine Hydrochloride Tablet
FDA granted approval for ANDA 088734, an oral 25 mg Meclizine Hydrochloride tablet by PLIVA. The product is listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Triamcinolone Acetoinide 0.1% Cream (ANDA 088095)
The FDA has listed the topical Triamcinolone Acetoinide 0.1% cream, sponsored by Morton Grove, as discontinued under ANDA 088095.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
Copley Pharm’s Amitriptyline Hydrochloride Tablet (ANDA 088423) Discontinued
The FDA lists Copley Pharm’s oral Amitriptyline Hydrochloride 50 mg tablet (product #001) under ANDA 088423 as discontinued.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Dextrose 10% & Sodium Chloride 0.9% Injectable (Now Discontinued)
The FDA record NDA018047 shows approval of an injectable solution containing 10% dextrose and 0.9% sodium chloride, now listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Baxter Potassium Chloride in Dextrose & Sodium Chloride Injection (NDA018008)
The FDA has approved Baxter Healthcare's intravenous potassium chloride, dextrose and sodium chloride injection (NDA018008) across several dosage strengths.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Manufacturing Submissions for Discontinued Trimpex Trimethoprim Tablets
The FDA’s NDA 017952 record lists two discontinued oral Trimpex tablets (100 mg and 200 mg trimethoprim) and documents a series of approved manufacturing and labeling submissions spanning 1980‑1997.
Cập nhật pháp chế
19 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Lists Prednisolone 5 mg Tablet (ANDA080236) from Valeant as Discontinued
The FDA database shows a prednisolone 5 mg oral tablet submitted under ANDA080236 by Valeant Pharmaceuticals International, currently marked as discontinued.
Cập nhật pháp chế
18 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA078127 for Ondansetron Oral Solution
The FDA has approved application ANDA078127 for an oral ondansetron solution (4 mg/5 mL) marketed by PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma.