Cập nhật pháp chế
Diễn biến quy định từ FDA, EMA, TGA và các cơ quan toàn cầu
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Labeling for Discontinued Enalapril/Hydrochlorothiazide ANDA076486
FDA records show that MPP Pharma's ANDA076486 for two oral enalapril maleate/hydrochlorothiazide tablets received multiple labeling approvals, but both products are listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Duraquin (Quinine Gluconate) – NDA017917
FDA records show Warner Chilcott's Duraquin oral extended‑release tablet (quinine gluconate 330 mg) is discontinued under application NDA017917.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves AMMONIUM LACTATE Topical Lotion (ANDA 076216)
The FDA has approved a prescription topical lotion containing 12% ammonium lactate, submitted under ANDA 076216 by Sun Pharma Canada.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Lorazepam Injectable (ATIVAN) NDA018140
The FDA granted approval for NDA018140, authorizing Lorazepam injectable (brand name ATIVAN) from Hikma Pharmaceuticals USA and Civica, Inc.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Dexamethasone Sodium Phosphate Injection (ANDA 084282)
The FDA has approved ANDA 084282 for Dexamethasone Sodium Phosphate injectable, a prescription drug manufactured by Hikma and Civica with multiple NDC listings.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues Testosterone Enanthate Injectable Products (ANDA083667)
The FDA has discontinued two injectable testosterone enanthate products from Watson Labs, listed under ANDA083667.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
Pharmacies urged to lead systematic monitoring of OTC drug safety
Experts highlight need for pharmacy-based pharmacovigilance for over‑the‑counter medicines due to hidden adverse events.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA080713 for TripeLennaMine Hydrochloride Tablet (Discontinued)
The FDA approved ANDA080713 for Watson Labs' oral tablet TripeLennaMine Hydrochloride 50 mg, now listed as discontinued, with a history of multiple supplemental approvals.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves Manufacturing Supplements for Isoniazid (ANDA080132)
FDA approved three manufacturing supplement submissions for Isoniazid tablets (50 mg and 100 mg) under ANDA080132; both products are listed as discontinued.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
Bell Pharma’s Chlorpheniramine Maleate Tablet (ANDA083062) Listed as Discontinued
Bell Pharma’s oral tablet of chlorpheniramine maleate (4 mg) under ANDA083062 has been marked as discontinued.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Approves ANDA078979 for DIVALPROEX SODIUM
The FDA has approved application ANDA078979 for the oral delayed‑release capsule of DIVALPROEX SODIUM, manufactured by NorthStar Rx LLC and Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Cập nhật pháp chế
25 thg 9, 2026•1 phút đọc
FDA Discontinues FOLEX Injectable Methotrexate Products (ANDA087695)
The FDA's ANDA087695 filing for FOLEX injectable methotrexate (25 mg, 50 mg, 100 mg) shows all three products are listed as discontinued.